GMP净化工程对施工要求
在对建筑装饰施工过程中,必须随时清扫灰尘,对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间,不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面,不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时,应将基槽内的杂质、污油剔除干净,并保持表面干燥。
影响GMP认证车间质量的因素:
(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。
(8)风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染。
(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。
(10)洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
通风空调工程:
1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。
2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。
3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。
4. 新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
无尘车间净化工程必须安裝什么油烟净化器?
人与货品进到无尘净化车间须历经不锈钢风淋室,货淋室,不锈钢传递窗关键传送小物件。在无尘净化车间内部分必须做到10-1000级地区安裝竖直层.流操作台,层流罩(ffu),净化车间(可移式净化处理工作中棚),自净作用器。测无尘室洁净度等级用,激光器浮尘颗粒计数器。无尘工业厂房要设计方案视窗便捷参观考察。无尘车间净化工程送风系统软件要安裝:新风系统过虑箱,中间净化空调(中间净化空调要分成初效/中效过滤器/三个过虑段)尾端有正压送风口。必须时还配有净化处理增加箱。